Vitrex Medical

Testes Laboratoriais

Testes Laboratoriais de Terceiros A Vitrex está comprometida com total transparência. Cada composto que dispensamos é testado independentemente por laboratórios terceirizados credenciados antes mesmo de chegar a um paciente. Não nos autocertificamos — nós verificamos.

O Que Testamos

  • Pureza (Análise por HPLC): A Cromatografia Líquida de Alta Performance confirma pureza mínima de 99,8% e identifica quaisquer impurezas ou produtos de degradação.
  • Identidade (Espectrometria de Massa): A análise por espectrometria de massa confirma a estrutura molecular exata e o peso de cada composto, verificando que é o que dizemos que é.
  • Esterilidade: Todas as preparações injetáveis são testadas para endotoxinas (teste LAL) e carga biológica para garantir que estejam livres de contaminação microbiana.
  • Potência: A concentração da dose é validada para dentro de mais ou menos 2% da quantidade rotulada.
  • Metais Pesados: O teste ICP-MS rastreia chumbo, arsênio, mercúrio, cádmio e outros metais tóxicos.
  • Solventes Residuais: A análise de headspace GC confirma que nenhum solvente de síntese prejudicial permanece no produto final.

Certificado de Análise (CoA)

Todo pedido é enviado com um Certificado de Análise — um relatório completo dos resultados de laboratório específicos para o seu lote. Seu CoA inclui número do lote, nome e acreditação do laboratório, resultados de testes para pureza, identidade, potência e esterilidade, e determinação de aprovação/reprovação para cada parâmetro.

Padrões de Fabricação

Todos os produtos Vitrex são fabricados em instalações registradas pela FDA e em conformidade com cGMP nos Estados Unidos. Isso garante qualidade, segurança e reprodutibilidade consistentes em grau farmacêutico.

Perguntas sobre um lote específico ou resultado de teste? Entre em contato com nossa equipe e forneceremos sua documentação completa do CoA.